La FDA déclare que les remèdes homéopathiques sont illégaux
La Food and Drug Administration américaine a annoncé son intention de rendre les remèdes homéopathiques illégaux dans le cadre de leur répression contre la médecine alternative. La FDA prévoit de cibler tous les remèdes qui ne sont pas produits par Big Pharma, les forçant à s'inscrire pour une licence de la FDA.
Le Dr Mercola rapporte: "[D] en un coup, la FDA a déclaré que pratiquement chaque médicament homéopathique sur le marché est vendu illégalement", écrit l'Alliance pour la Santé Naturelle USA (ANH USA) - et ce n'est pas une exagération. En substance, les conseils de la FDA se lit comme suit: Tout médicament homéopathique qui n'a pas été considéré comme «généralement reconnu comme sûr et efficace» (GRAS / E) est considéré comme un nouveau médicament La FDA n'a pas déterminé que les médicaments homéopathiques sont GRAS / E Un nouveau médicament ne peut être commercialisé que s'il passe par le processus d'approbation de la FDA Aucun médicament homéopathique n'a reçu l'approbation de la FDA et aucun producteur ne peut se permettre de le faire pendant le processus d'approbation La FDA déclare ensuite qu'elle propose une «nouvelle approche d'application de la loi fondée sur le risque» et prévoit d'abord cibler les «produits médicamenteux non approuvés étiquetés comme homéopathiques qui présentent le plus grand potentiel de risque pour les patients».
FDA fait face, «pénalisant toute une industrie» Le projet de directives est un revirement complet de la position antérieure de la FDA sur les remèdes homéopathiques, qui, selon le Guide de politique de conformité (CPG) de 1988 400.400, conditions dans lesquelles les médicaments homéopathiques peuvent être commercialisés, ils n'ont pas besoin d'obtenir l'approbation de la FDA avant sur le marché. Au lieu de cela, les ingrédients dans les remèdes homéopathiques devaient être vérifiés par la pharmacopée homéopathique des États-Unis (HPUS). Comme indiqué par le cabinet d'avocats Venable: "Essentiellement, le HPUS crée une monographie pour les médicaments homéopathiques à suivre, qui n'est pas différente des monographies de médicaments en vente libre que la FDA a développées pour les médicaments allopathiques. En conséquence, en raison de l'inclusion d'un ingrédient dans le HPUS, l'ingrédient a déjà été examiné de près et jugé sûr et efficace par le HPCUS [Convention de pharmacopée homéopathique des États-Unis]. La conformité avec les fonctions du HPUS en tant qu'examen pré-commercialisation de la sécurité et de l'efficacité dans le contexte homéopathique. En classant les médicaments homéopathiques parmi les nouveaux médicaments non approuvés, la FDA exige une seconde démonstration de sécurité et d'efficacité, une mesure inutile, voire impossible, étant donné que l'Agence a l'intention de maintenir les produits homéopathiques à un niveau allopathique inapproprié, compte tenu la nature des produits homéopathiques. " De plus, c'est en vertu d'une décision délibérée de la FDA que les médicaments homéopathiques ont été exclus des anciens processus d'approbation des médicaments et devaient être considérés comme une catégorie distincte. Venable a continué: "La FDA a délibérément exclu les médicaments homéopathiques de l'examen de mise en œuvre de l'étude d'efficacité des médicaments (processus par lequel tous les médicaments approuvés entre 1938 et 1962 ont été évalués rétrospectivement par la FDA pour l'efficacité) et l'OTC Drug Review développer des monographies de médicaments en vente libre pour les médicaments allopathiques), en décidant plutôt dans ce dernier cas de réglementer les produits homéopathiques séparément en raison de leur caractère unique. En retirant le CPG et en classant tous les médicaments homéopathiques comme médicaments non approuvés et approuvés par la FDA, la FDA exige maintenant des seuils réglementaires plus élevés pour les médicaments homéopathiques en vente libre que ceux applicables aux médicaments OTC allopathiques, dont beaucoup peuvent être vendus conformément à la FDA. système de monographie. Cette décision pénalise toute une industrie pour la décision de l'Agence en 1972 ". Homéopathie ciblée FTC en 2016 La FDA n'est pas la première agence gouvernementale à cibler ce système de médecine naturelle vieux de plusieurs siècles. Dans un avis déposé en novembre 2016, la FTC a déclaré que pour que les remèdes homéopathiques soient efficaces, leurs fabricants doivent fournir une preuve. Si aucune preuve n'est fournie, les remèdes doivent indiquer qu'il n'y a "aucune preuve scientifique que le produit fonctionne". Afin de ne pas tromper les consommateurs, la FTC a déclaré que les remèdes homéopathiques sans preuve suffisante doivent communiquer aux consommateurs que "les allégations du produit sont basées uniquement sur les théories de l'homéopathie du 17ème siècle qui ne sont pas acceptées par la plupart des experts médicaux modernes." MPH, CCH, l'un des principaux défenseurs de l'homéopathie aux États-Unis, a déclaré à l'époque: "Considérant l'histoire de longue date de la sécurité des médicaments homéopathiques, il est surprenant et même choquant que la FTC envisagerait de proposer de nouveaux règlements maintenant. On ne peut s'empêcher de se demander qui ou quoi tirent leurs ficelles ... des politiques ... résultent généralement de puissantes forces économiques en jeu ... il est clair que cette agence gouvernementale ignore des preuves scientifiques importantes, et on doit se demander si elles protègent la Big Pharma de la concurrence plus que de protéger le consommateur. " L'homéopathie fonctionne-t-elle? Basé sur la théorie que "comme des remèdes comme," ou la Loi de Similars, l'homéopathie a été fondée par le médecin allemand Dr. Samuel Hahnemann. L'idée est que les conditions de santé peuvent être guéries en traitant une personne avec des doses minuscules d'une substance qui produirait des symptômes similaires à leur état de santé si elle est administrée à des doses plus élevées. L'autre principe directeur de l'homéopathie est celui de la dose minimale, qui part du principe que plus une substance est diluée, plus elle devient un remède homéopathique plus puissant, connu sous le nom de «loi des infinitésimaux». Les remèdes homéopathiques peuvent être fabriqués à partir de plantes, de minéraux ou d'autres substances et sont couramment administrés sous forme de granulés, dissous sous la langue. Un certain nombre d'études intrigantes suggèrent que l'homéopathie est efficace et sûre pour une variété de maux, y compris la grippe. D'après Ullman: «L'utilisation d'un médicament homéopathique appelé Oscillococcinum est un exemple de remède qui peut être efficace pour de nombreuses personnes atteintes de la grippe, bien que l'expérience clinique suggère qu'il est plus efficace lorsqu'il est utilisé dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes grippaux. Bien que la plupart des médicaments homéopathiques soient fabriqués à partir du règne végétal ou minéral, Oscillococcinum est inhabituel en ce qu'il est fabriqué à partir du cœur et du foie d'un canard. " Dans une étude, près de deux fois plus de patients ayant reçu l'Oscillococcinum se sont
48 heures comme ceux recevant un placebo. En outre, Ullman a noté: "Un autre groupe de chercheurs a mené une étude randomisée en double aveugle impliquant 372 patients (188 traités avec Oscillococcinum et 187 avec un placebo) des deux sexes, âgés de 12 à 60 ans, présentant une température rectale ≥ 100,4. F, douleurs musculaires, maux de tête ou au moins l'un des symptômes suivants: frissons, douleurs thoraciques, douleurs rachidiennes, toux, irritation de la muqueuse nasale ou sensation de malaise. Les patients ont reçu trois tubes d'Oscillococcinum ou un placebo chaque jour (matin, midi et nuit) pendant trois jours. Les résultats de cet essai montrent une différence statistiquement significative entre les deux groupes, pour ce qui concerne la disparition des symptômes après 48 heures (19,2% dans le groupe Oscillococcinum versus 17,1% dans le groupe placebo) et l'amélioration des symptômes (43,7% contre 38,6% pour le placebo). "Des recherches supplémentaires montrent le rôle prometteur de l'homéopathie dans les conditions suivantes:
Chez les patients souffrant d'allergies, ceux qui utilisent l'homéopathie ont rapporté des améliorations dans le flux d'air nasal par rapport à un groupe placebo. Avec un traitement homéopathique, les chercheurs ont décrit une «amélioration claire, significative et cliniquement pertinente du débit de pointe inspiratoire nasal, similaire à celle trouvée avec les stéroïdes topiques». L'homéopathie a significativement réduit la sévérité et la durée de la stomatite induite par la chimiothérapie (gonflement et plaies dans la bouche) chez les enfants. La médecine homéopathique a été efficace dans le traitement de la diarrhée infantile aiguë, en diminuant à la fois la durée de la diarrhée et le nombre de selles par jour. L'homéopathie a des effets positifs chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), en particulier dans les domaines des fonctions cognitives et comportementales. L'homéopathie diminue la douleur au point sensible et améliore la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie. Homéopathique a été efficace dans le traitement des premiers stades du vitiligo dans un rapport de 14 cas
La FDA continue de sévir contre les substances naturelles et de protéger les grandes sociétés pharmaceutiques Le nouvel effort de la FDA pour réglementer les produits homéopathiques rappelle étrangement leur répression récente contre le kratom des plantes. Les feuilles du kratom ont été utilisées pour soulager la douleur pendant des centaines d'années, mais les scientifiques savent maintenant qu'elles contiennent des composés qui ciblent le cerveau de la même façon que les opioïdes, aidant ainsi à soulager la douleur. Il semble que la plante puisse être plus sûre que les opioïdes pour le soulagement de la douleur et pourrait même servir d'outil pour aider ceux qui souffrent de sevrage aux opioïdes. Cependant, en novembre 2017, plutôt que de cibler les opioïdes sur ordonnance à l'origine de l'épidémie d'opioïdes, la FDA a publié un avis de santé publique sur les risques associés à l'utilisation du kratom, suggérant que son utilisation pourrait «amplifier l'épidémie d'opioïdes». Pour certains, c'est le droit de choisir quelle forme de «médicament» mettre dans votre corps. Comme le Dr Lee Hieb, un chirurgien orthopédiste et ancien président de l'Association des médecins et chirurgiens américains, a écrit dans WND: "Je ne suis pas ici pour vendre un remède en vente libre particulier, mais qui a donné à la FDA la capacité totale de limiter ce que nous pouvons prendre dans nos corps, tout en nous forçant pratiquement à recevoir ce qu'ils prescrivent? Ce n'est pas leur affaire si un «remède homéopathique» est sans valeur. C'est une question de commerce et de vérité dans la publicité. Pour ma part, je veux la liberté de faire des recherches et de décider moi-même des suppléments à prendre, même si mes suppléments ne me servent finalement à rien. (Beaucoup font beaucoup de bien car Big Pharma ne le sait que trop bien.) " Les gens ont le droit de choisir leur traitement, et les médecins (dont beaucoup admettent prescrire des placebos à leurs patients) conservent également le droit d'offrir des traitements qu'ils jugent utiles, que ce soit l'homéopathie ou un autre remède. Quant au nouveau projet de directive de la FDA sur les médicaments homéopathiques, il tente de discréditer les pouvoirs de guérison avérés de ces remèdes avant même que leurs mécanismes d'action aient été pleinement compris. Si vous souhaitez exprimer votre opinion à ce sujet, la FDA accepte les commentaires du public jusqu'au 30 mars 2018.
Traduit par Dr.Mo7oG
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