La FDA approuve le premier médicament à base de cannabis

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier médicament dérivé du cannabis aux États-Unis. Le médicament Epidiolex de Big Pharma est conçu pour traiter deux formes rares d'épilepsie et est fabriqué à partir de cannabidol, un composant de la marijuana qui ne donne pas de high aux utilisateurs. Selon une déclaration de GW Pharmaceuticals, la société biopharmaceutique basée au Royaume-Uni qui fabrique Epidiolex, "Le médicament est la première formulation pharmaceutique de cannabidiol (CBD) hautement purifié à base de plantes, un cannabinoïde dépourvu du high associé à la marijuana, et le premier d'une nouvelle catégorie de médicaments anti-épileptiques". Le médicament approuvé est un composé synthétique qui mélange à la fois des ingrédients naturels et artificiels et devrait être disponible à l'automne. Rapports de RT : Administré sous forme d'huile épaisse, le CBD a permis de réduire considérablement les convulsions chez les patients souffrant des syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut. Contrairement au THC, l'autre composant actif du cannabis, le CBD n'induit pas de high. Toutefois, avant qu'Epidiolex puisse être mis sur le marché, la FDA devra reclasser le CBD, qui est actuellement inscrit à l'annexe 1 aux côtés de la cocaïne, de l'héroïne et du LSD. Alors qu'Epidiolex ne sera disponible que pour les personnes souffrant de deux maladies rares, l'approbation représente un pas en avant pour la recherche médicale sur la marijuana, a déclaré Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, dans un communiqué. La FDA a déjà approuvé des versions synthétiques de THC pour traiter les nausées chez les patients en chimiothérapie, mais n'a jamais approuvé de médicaments directement extraits de la plante de cannabis.

"C'est un progrès médical important, a dit Gottlieb. "Et la FDA s'est engagée dans ce genre de recherche scientifique et de développement de médicaments." La marijuana est actuellement légale pour un usage médicinal dans 30 états américains, et légale pour un usage récréatif dans huit de ces états. Certains États ont toutefois des définitions plus strictes de la " marijuana médicinale ". La Louisiane, par exemple, ne permet aux patients que de consommer des médicaments à base de cannabis sous forme d'huile ou de pilules, alors que d'autres États limitent la marijuana médicinale aux patients souffrant de quelques maladies rares. L'approbation d'Epidiolex par la FDA est donc une étape importante pour garantir l'accès au traitement à base de cannabis pour les patients à travers le pays. Dans le système actuel, les personnes qui cherchent à traiter leurs propres maladies ou celles de leurs enfants atteints de la CBD ont dû déménager dans des États où le composé est légal. Sans réglementation, ils risquent d'avoir une qualité incohérente, un dosage imprécis et l'incertitude de l'approvisionnement. Le syndrome de dravet apparaît tôt chez les enfants et provoque des crises fréquentes, de l'hyperactivité et une altération de la motricité. Le syndrome de Lennox-Gastaut commence également dès l'enfance et provoque de multiples types de crises incontrôlables. On estime qu'un patient sur cinq atteint de l'une ou l'autre maladie meurt avant l'âge de 20 ans. Les activistes affirment que la CBD peut être utilisée pour traiter une longue liste de maladies, y compris le SIDA, le cancer, la maladie de Parkinson, la schizophrénie, l'arthrite et les accidents vasculaires cérébraux. La FDA a adopté un point de vue mitigé sur ces allégations et a promis de prendre des mesures juridiques contre les entreprises qui commercialisent des produits CBD non réglementés pour traiter des maladies graves. "Nous sommes particulièrement préoccupés lorsque ces produits sont commercialisés pour des maladies graves ou mettant la vie en danger, où la promotion illégale d'un composé non éprouvé pourrait décourager un patient de chercher d'autres thérapies dont les bienfaits ont été prouvés ", a déclaré M. Gottlieb.